| 备案号 | 鲁备2025037869 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 拉米夫定片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山东省潍坊市寒亭区禹王北街2709号 |
| 上市许可持有人 | 中孚药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山东省潍坊市寒亭区禹王北街2709号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-02 |
| 备注 | 已备案 |
中孚药业股份有限公司生产的拉米夫定片（批号：国药准字H20123047 国药准字H20133057 国药准字H20133056）；
已于2025-09-02进行备案
拉米夫定片
其他厂家
H20193010
批准日期:2025-09-01
国药准字H20153123
批准日期:2025-07-01
国药准字H20030581
批准日期:2025-01-20
国药准字H20133270
批准日期:2024-09-10
国药准字H20223519
批准日期:2024-07-25
其他产品
国药准字H20249018 国药准字H20249019
批准日期:2025-08-29
根据国家药监局《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)要求，在注射用阿莫西林钠(药品批准文号：国药准字H20249018，国药准字H20249019)说明书及标签中增加“通过一致性评价”标识，其他内容不变。
国药准字H20254448
批准日期:2025-07-28
1、在本品说明书和包装标签上增加“通过一致性评价”标识。2、本品有效期由“18个月”变更为“24个月”，并对说明书作相应修订。
