| 备案号 | 浙备2024050293 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用氨苄西林钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山东省潍坊市寒亭区禹王北街2709号 |
| 上市许可持有人 | 东阳祥昇医药科技有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 浙江省金华市东阳市江北街道猴塘社区广福东街23号总部中心B幢东楼502-1室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-30 |
| 备注 | 2025年02月06日，撤销备案 |
中孚药业股份有限公司生产的注射用氨苄西林钠（批号：国药准字H20247078）；
已于2024-12-30进行备案
注射用氨苄西林钠
其他厂家
国药准字H36020240
批准日期:2025-09-08
国药准字H44022329
批准日期:2025-08-27
国药准字H13021267
批准日期:2025-08-18
国药准字H19993033 国药准字H19993032 国药准字H20023615
批准日期:2025-07-17
国药准字H51021735
批准日期:2025-05-23
其他产品
国药准字H20123047 国药准字H20133057 国药准字H20133056
批准日期:2025-09-02
延长本品（国药准字H20123047（规格：0.1g）国药准字H20133057（规格：0.15g）国药准字H20133056（规格：0.3g））的有效期，申请将此产品的有效期从12个月延长至24个月。说明书和包装标签有效期项按规定修订；说明书和包装标签加上“通过一致性评价”的标识。
国药准字H20249018 国药准字H20249019
批准日期:2025-08-29
根据国家药监局《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)要求，在注射用阿莫西林钠(药品批准文号：国药准字H20249018，国药准字H20249019)说明书及标签中增加“通过一致性评价”标识，其他内容不变。
国药准字H20254448
批准日期:2025-07-28
1、在本品说明书和包装标签上增加“通过一致性评价”标识。2、本品有效期由“18个月”变更为“24个月”，并对说明书作相应修订。
