| 备案号 | 琼备2024040903 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用阿莫西林钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山东省潍坊市寒亭区禹王北街2709号 |
| 上市许可持有人 | 海南广升誉制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海南省海口市保税区南海大道100号美国工业村3号厂房一层3-6号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-25 |
| 备注 | 已备案 |
中孚药业股份有限公司生产的注射用阿莫西林钠（批号：国药准字H20249018 国药准字H20249019）；
已于2024-10-25进行备案
注射用阿莫西林钠
其他厂家
国药准字H20003218
批准日期:2025-04-15
国药准字H20043344
批准日期:2023-11-22
国药准字H14020690
批准日期:2020-12-11
0.5g：国药准字H20054271；1.0g：国药准字H20054273
批准日期:2019-11-27
国药准字H20034165；国药准字H20073610；国药准字H20073645
批准日期:2018-02-05
其他产品
国药准字H20123047 国药准字H20133057 国药准字H20133056
批准日期:2025-09-02
延长本品（国药准字H20123047（规格：0.1g）国药准字H20133057（规格：0.15g）国药准字H20133056（规格：0.3g））的有效期，申请将此产品的有效期从12个月延长至24个月。说明书和包装标签有效期项按规定修订；说明书和包装标签加上“通过一致性评价”的标识。
国药准字H20254448
批准日期:2025-07-28
1、在本品说明书和包装标签上增加“通过一致性评价”标识。2、本品有效期由“18个月”变更为“24个月”，并对说明书作相应修订。
