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一类器械备案数据库整合了国产和进口一类医疗器械备案信息。数据均来源于国家药监局(NMPA),数据库配备人性化的交互设计,多维度的组合检索与筛选条件,用户可通过医疗器械名称、医疗器械备案号、医疗器械备案企业名称、备案日期、备案省份等维度检索筛选,是用户进行医疗器械备案编号查询、医疗器械备案查询,了解Ⅰ类医疗器械产品竞争格局的可靠助手。如果需要更加强大的医疗器械备案查询与分析功能,可以前往药智医械数据企业版使用一类器械备案数据库,该数据库可提供医疗器械产品通用名检索、三级分类、医保耗材分类等更多维度检索与筛选功能,让医疗器械产品查询更精准,分析更高效。

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省份 器械名称 备案号 备案人名称 备案类型 备案日期 详情
国家局 牙科成形片及配套工具 Palodent V3 Sectional Matrix System and Palodent V3 EZ Coat Sectional Matrix System 国械备20152003号 登士柏酷科 DENTSPLY Caulk 进口 2015-12-18 查看
国家局 牙科成形片套装 Matrix Kit 国械备20160776号 驻军牙科解决方案有限责任公司 GARRISON DENTAL SOLUTIONS L.L.C. 进口 2016-05-27 查看
国家局 楔子 MultiHolder Working Ends 国械备20161730号 LM器械公司 LM-Instruments Oy 进口 2016-10-27 查看
国家局 楔子 Wedges 国械备20170236号 科尔(意大利)公司 Kerr Italia S.r.l. 进口 2017-03-31 查看
国家局 牙科成形片夹套装 NiTinol Sectional Matrix System 国械备20170741号 Garrison Dental Solutions LLC 进口 2017-07-24 查看
广东省 楔子 粤禅械备20170094号 佛山市彤鑫医疗器材股份有限公司 国产 2017-09-28 查看
河北省 楔子 冀沧械备20170063号 黄骅市安登特医疗器械有限公司 国产 2017-12-14 查看
上海市 楔子 沪嘉械备20180057号 上海医苑医疗器械有限公司 国产 2018-07-13 查看
河北省 楔子 冀唐械备20170015号 唐山恒新医疗器材有限公司 国产 2018-07-17 查看
上海市 牙科成形片及配套工具包 沪嘉械备20180071号 上海医苑医疗器械有限公司 国产 2018-07-26 查看
国家局 楔子 Wedges 国械备20181129号 保利登特股份公司 Polydentia SA 进口 2018-08-02 查看
国家局 邻面成形片套装 Ena Matrix 国械备20181170号 美塑股份有限公司 MICERIUM s.p.a. 进口 2018-08-09 查看
国家局 楔子 Dental wedges 国械备20181357号 拓维亚有限公司 TOR VM 进口 2018-09-17 查看
天津市 楔子 津械备20180332号 天津瑞尔德源医用生物材料有限公司 国产 2018-09-20 查看
国家局 牙科手术器械包 Dental Surgical Instruments 国械备20181728号 保利登特股份公司 Polydentia SA 进口 2018-12-20 查看
河北省 楔子 冀沧械备20190019号 黄骅市安登特医疗器械有限公司 国产 2019-05-17 查看
广西壮族自治区 成形片套装 桂桂械备20190080号 桂林懿可仕医疗器械有限公司 国产 2019-08-14 查看
河北省 楔子 冀沧械备20160009号 黄骅市康田医疗器械有限公司 国产 2019-09-03 查看
江苏省 楔子 苏苏械备20190691号 艾博莱特(苏州)科技有限公司 国产 2019-09-09 查看
安徽省 楔子 皖宣械备20200030号 宁国烁鼎五金制造厂 国产 2020-05-08 查看