| 器械名称 | 免疫检验系统用底物液 |
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| 备案号 | 粤深械备20240512号 |
| 备案人名称 | 深圳大可医疗科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市光明区光明街道东周社区双明大道南侧云智科技园3栋E座401 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区光明街道东周社区双明大道南侧云智科技园3栋E座401 |
| 型号规格 | SF00010：底物液A：55mL×2瓶，底物液B：55mL×2瓶 SF00005：底物液A：110mL×2瓶，底物液B：110mL×2瓶 SF00006：底物液A：900mL×1瓶，底物液B：900mL×1瓶 SF00019：底物液A：1000mL×1瓶，底物液B：1000mL×1瓶 |
| 产品有效期 | 底物液A于2～30℃避光环境下保存时，可稳定保存12个月；开瓶后在机稳定性为30天； 底物液B于2～30℃环境下保存时，可稳定保存12个月；开瓶后在机稳定性为30天 |
| 产品描述 | 由底物液A和底物液B组成，底物液A由H2O2、HNO3组成；底物液B由NaOH组成 |
| 预期用途 | 与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品)配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-22 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20240512号:免疫检验系统用底物液
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