| 器械名称 | 清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20231052号 |
| 备案人名称 | 深圳大可医疗科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市光明区光明街道东周社区双明大道南侧云智科技园3栋E座401 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区光明街道东周社区双明大道南侧云智科技园3栋E座401 |
| 型号规格 | AC20 清洗液：60mL/瓶，6瓶/盒； SC60 清洗液：1000mL/瓶，4瓶/盒；2000mL/瓶，4瓶/盒； SC80 清洗液：60mL/瓶，6瓶/盒。 |
| 产品有效期 | 在2～30℃环境下保存，有效期为12个月；开瓶后在机保存，有效期为30天。请勿冷冻。 |
| 产品描述 | AC20 清洗液主要成分为：柠檬酸、triton x-100； SC60 清洗液主要成分为：KOH、triton x-100、EDTA； SC80 清洗液主要成分为：次氯酸钠。 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-25 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
深圳大可医疗科技有限公司备案的清洗液（备案号：粤深械备20231052号）
，AC20 清洗液主要成分为：柠檬酸、triton x-100；
SC60 清洗液主要成分为：KOH、triton x-100、EDTA；
SC80 清洗液主要成分为：次氯酸钠。 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。
深圳大可医疗科技有限公司
其他产品
粤深械备20230926号
备案日期:2024-11-28
在化学发光平台使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
粤深械备20230547号
备案日期:2024-06-24
用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。
粤深械备20230546号
备案日期:2023-07-18
与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、清洗液)配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的化学发光检测系统(“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的)。
清洗液
其他厂家
桂防械备20250015号
备案日期:2025-08-19
桂钦械备20250032号
备案日期:2025-08-08
桂贺械备20250004号
备案日期:2025-08-01
湘衡械备20250003号
备案日期:2025-07-25
桂钦械备20250026号
备案日期:2025-07-21
