| 器械名称 | 待测物清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20231052号 |
| 备案人名称 | 深圳大可医疗科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市光明区光明街道东周社区双明大道南侧云智科技园3栋E座401 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区光明街道东周社区双明大道南侧云智科技园3栋E座401 |
| 型号规格 | AC20 清洗液：60mL/瓶，6瓶/盒； SC60 清洗液：1000mL/瓶，4瓶/盒；2000mL/瓶，4瓶/盒； SC80 清洗液：60mL/瓶，6瓶/盒。 |
| 产品有效期 | 在2～30℃环境下保存，有效期为12个月；开瓶后在机保存，有效期为30天。请勿冷冻。 |
| 产品描述 | AC20 清洗液主要成分为：柠檬酸、triton x-100； SC60 清洗液主要成分为：KOH、triton x-100、EDTA； SC80 清洗液主要成分为：次氯酸钠。 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的生化分析仪、化学发光仪器平台通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-24 |
| 变更情况 | 2024年6月24日：产品分类名称由“清洗液”变更为“待测物清洗液”；预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液”变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的生化分析仪、化学发光仪器平台通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20231052号:待测物清洗液
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