| 器械名称 | 替代体 Analog |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20250098号 |
| 备案人名称 | 德鹿(韩国)医疗器械有限公司 TruAbutment Korea Co., Ltd. |
| 备案人注册地址 | 韩国京畿道富川市石川路397号，104214~216，1011308~1309，邮编14449 104214~216, 1011308~1309, 397, Seokcheonro, Bucheonsi, Gyeonggido, 14449, Rep. of Korea |
| 生产地址 | 韩国京畿道富川市石川路397号，104214~216，1011308~1309，邮编14449 104214~216, 1011308~1309, 397, Seokcheonro, Bucheonsi, Gyeonggido, 14449, Rep. of Korea |
| 代理人名称 | 迪迩优（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市嘉定区宝钱公路4500号1幢5层5116室 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1744094129285.docx) |
| 产品有效期 | 不适用 |
| 产品描述 | 替代体。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-14 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20250098号:替代体 Analog
扩展信息
