器械名称	定位螺丝 Direct Screw
备案号	国械备20250099号
备案人名称	德鹿(韩国)医疗器械有限公司 TruAbutment Korea Co., Ltd.
备案人注册地址	韩国京畿道富川市石川路397号，104-214~216，101-1308~1309，邮编14449 104-214~216, 101-1308~1309, 397, Seokcheon-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, 14449, Rep. of Korea
生产地址	韩国京畿道富川市石川路397号，104-214~216，101-1308~1309，邮编14449 104-214~216, 101-1308~1309, 397, Seokcheon-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, 14449, Rep. of Korea
代理人名称	迪迩优（上海）医疗器械有限公司
代理人注册地址	上海市嘉定区宝钱公路4500号1幢5层5116室
产品有效期	不适用
产品描述	定位螺丝。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。
预期用途	用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材
备案单位	国家药品监督管理局
备案日期	2025-04-14
备案类型	进口