| 器械名称 | 骨科定位架 |
|---|---|
| 备案号 | 京昌械备20230017号 |
| 备案人名称 | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市昌平区文安街5号院 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长顺路506号（委托生产） |
| 产品描述 | 骨科手术配套基础工具，采用医用聚丙烯材料制成，不是采用增材制造工艺加工制成，非无菌提供。不在内窥镜下使用。一次性使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于定位、导向和保护。 |
| 备案单位 | 北京市昌平区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-08 |
| 变更情况 | 2025年06月30日， 注册地址：由“北京市昌平区科技园区白浮泉路10号“变更为“北京市昌平区文安街5号院”、生产地址：由“北京市昌平区科技园区白浮泉路10号，北京市昌平区马池口镇奤夿屯工业园，常州西太湖科技产业园长顺路506号（受托生产企业）“变更为“常州西太湖科技产业园长顺路506号（委托生产）” |
| 备案类型 | 国产 |
京昌械备20230017号:骨科定位架
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