| 器械名称 | 膝关节手术工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 京昌械备20220132号 |
| 备案人名称 | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市昌平区文安街5号院 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长顺路506号（委托生产） |
| 型号规格 | AMK |
| 产品描述 | 由胫骨截骨定位工、髓腔铰刀、固定针、试模固定针、胫骨托试模、滑锤、骨刀、骨水泥搅拌器、关节假体打拔器、关节假体夹持器、膝关节拉钩、快速连接杆、骨科用保护器、股骨测定导板、护套、术前肌腱固定器、骨科导向器、髓内定位杆、开口锥、骨锤、骨科钻头、骨科定位杆、骨测量器、打孔器、股骨假体试模、股骨远端截骨定位工、髓腔锉、股骨截骨导向板、膝关节伸直间隙评估垫片、关节假体试模组成，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于膝关节置换手术。 |
| 备案单位 | 北京市昌平区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-13 |
| 变更情况 | 2025年06月30日， 注册地址：由“北京市昌平区科技园区白浮泉路10号“变更为“北京市昌平区文安街5号院”、生产地址：由“常州西太湖科技产业园长顺路506号（受托生产企业），北京市昌平区科技园区白浮泉路10号，北京市昌平区马池口镇奤夿屯工业园“变更为“常州西太湖科技产业园长顺路506号（委托生产）” |
| 备案类型 | 国产 |
京昌械备20220132号:膝关节手术工具包
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