| 器械名称 | 小关节手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 京昌械备20240011号 |
| 备案人名称 | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市昌平区文安街5号院 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长顺路506号（委托生产） |
| 产品描述 | 由固定针、骨科定位片、骨刀、髓腔锉、打拔器、试模、骨锤、打入器、扩髓钻、固定钉、骨科用螺丝刀、快装手柄、骨科定位杆、骨测量器、打孔器、骨凿、取骨钻、骨锉、测深器、扩髓器、骨撬、滑锤组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科小关节置换手术。 |
| 备案单位 | 北京市昌平区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-03 |
| 变更情况 | 2025年06月30日， 注册地址：由“北京市昌平区科技园区白浮泉路10号“变更为“北京市昌平区文安街5号院”、生产地址：由“北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房，北京市昌平区科技园区白浮泉路10号，常州西太湖科技产业园长顺路506号（委托生产）“变更为“常州西太湖科技产业园长顺路506号（委托生产）” |
| 备案类型 | 国产 |
京昌械备20240011号:小关节手术器械包
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