| 器械名称 | 一次性使用尿液采集器 |
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| 备案号 | 粤深械备20230734号 |
| 备案人名称 | 相达生物科技（深圳）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市光明区凤凰街道塘尾社区恒泰裕大厦3栋3B201、301(一照多址企业) |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区凤凰街道塘尾社区恒泰裕大厦3栋3B301 |
| 型号规格 | 型号：PSI-U01；规格：1人份。 |
| 产品描述 | 1、由采集器和含有样本保存液的保存瓶组成，非无菌提供。 2、采集器微生物限度要求：需氧菌总数不超过200 CFU/mL，霉菌、酵母菌总数不超过100 CFU/mL。 3、采集器的材质为PP聚丙烯；保存瓶材质为HDPE高密度聚乙烯或PP聚丙烯；保存瓶盖材质为PE聚乙烯。 4、样本保存液主要成分为：氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、EDTA。 |
| 预期用途 | 用于尿液样本的收集。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-24 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20230734号:一次性使用尿液采集器
扩展信息
