| 器械名称 | 甲基化检测样本前处理试剂 |
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| 备案号 | 粤深械备20240689号 |
| 备案人名称 | 相达生物科技（深圳）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市光明区凤凰街道塘尾社区恒泰裕大厦3栋3B-201、301 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区凤凰街道塘尾社区恒泰裕大厦3栋3B-301 |
| 产品有效期 | 本产品常温（10~30℃）储存、运输。有效期12个月。 |
| 产品描述 | 亚硫酸氢盐转化液（亚硫酸氢钠）、结合液（Tris-HCl）、洗涤液（NaCl）、脱磺液（NaOH）、洗脱液（Tris-HCl/乙二胺四乙酸）、磁珠液（磁珠）。 |
| 预期用途 | 用于核酸的亚硫酸氢盐转化修饰、提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-13 |
| 变更情况 | 2025年6月13日：备案人注册地址由“广东省深圳市光明区凤凰街道塘尾社区恒泰裕大厦3栋3B-201、301（一照多址企业）”变更为“广东省深圳市光明区凤凰街道塘尾社区恒泰裕大厦3栋3B-201、301”； |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20240689号:甲基化检测样本前处理试剂
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