| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 粤深械备20240688号 |
| 备案人名称 | 相达生物科技（深圳）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市光明区凤凰街道塘尾社区恒泰裕大厦3栋3B-201、301 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区凤凰街道塘尾社区恒泰裕大厦3栋3B-301 |
| 产品有效期 | 本产品常温（10~30℃）运输。长期保存时，将蛋白酶K和磁珠液MP保存于2~8℃，其余产品保存于10~30℃，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 磁珠液 MP（磁珠）、蛋白酶 K（重组蛋白酶K，甘油/Tris/CaCl₂）、消化液 ATL（Tris/乙二胺四乙酸/十二烷基硫酸钠）、结合液 BD*（高氯酸钠）、洗涤液 BW1*（盐酸胍）、洗脱液 EB（10mM Tris）。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-13 |
| 变更情况 | 2025年6月13日：备案人注册地址由“广东省深圳市光明区凤凰街道塘尾社区恒泰裕大厦3栋3B-201、301（一照多址企业）”变更为“广东省深圳市光明区凤凰街道塘尾社区恒泰裕大厦3栋3B-201、301”； |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20240688号:核酸提取或纯化试剂
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