| 器械名称 | 撬棒 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20200231号 |
| 备案人名称 | 长春圣博玛生物材料有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长春高新区超群街666A号 |
| 生产地址 | 长春高新区超群街666A号、长春高新区超群街666D号 |
| 型号规格 | 型号：QB11A，直径Φ2.3mm×长度60mm，直径Φ2.3mm×长度100mm，直径Φ5.3mm×长度200mm，直径Φ5.3mm×长度250mm，直径Φ5.8mm×长度200mm,直径Φ5.8mm×长度×300mm，直径Φ6.8mm×长度200mm，直径Φ6.8mm×长度300mm；型号：QB11B，直径Φ4.0mm×长度330mm，直径Φ4.3mm×长度330mm。 |
| 产品描述 | 骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时作撬拨。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-09 |
| 变更情况 | 2023年03月09日 型号/规格由“具体型号规格见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1634620205508.pdf)”变更为“型号：QB11A，直径Φ2.3mm×长度60mm，直径Φ2.3mm×长度100mm，直径Φ5.3mm×长度200mm，直径Φ5.3mm×长度250mm，直径Φ5.8mm×长度200mm,直径Φ5.8mm×长度×300mm，直径Φ6.8mm×长度200mm，直径Φ6.8mm×长度300mm；型号：QB11B，直径Φ4.0mm×长度330mm，直径Φ4.3mm×长度330mm。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
吉长械备20200231号:撬棒
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