| 器械名称 | 手术肌腱整理架 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20240001号 |
| 备案人名称 | 长春圣博玛生物材料有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长春高新区超群街666A号 |
| 生产地址 | 吉林省长春市长春高新技术产业开发区超群街666A号;长春高新区盛景路777号 |
| 型号规格 | 型号：JJPT02A，规格：100mm×400mm;型号：JJPT02B，规格：100mm×400mm |
| 产品描述 | 手术肌腱整理架由工作平台基座、可调节式固定桩、钳夹式组织固定柱、固定器/量尺、固定桩、固定桩带拉力计端、肌腱测量模块和用于肌腱清理的钳夹式组织固定柱组成，采用不锈钢、铝合金和聚四氟乙烯材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌和消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于在骨科手术中软组织植入物植入前，辅助测量、夹持和固定肌腱软组织以准备特定的软组织植入物。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-02 |
| 变更情况 | 2025年05月20日 生产地址由“吉林省长春市长春高新技术产业开发区超群街666A号;长春高新区超群街666D号;长春高新区盛景路777号”变更为“吉林省长春市长春高新技术产业开发区超群街666A号;长春高新区盛景路777号”。 2025年01月17日 生产地址由“长春高新区超群街666A号、长春高新区超群街666D号”变更为“吉林省长春市长春高新技术产业开发区超群街666A号;长春高新区超群街666D号;长春高新区盛景路777号”。 |
| 备案类型 | 国产 |
吉长械备20240001号:手术肌腱整理架
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