| 器械名称 | 骨定位针 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20230181号 |
| 备案人名称 | 长春圣博玛生物材料有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长春高新区超群街666A号 |
| 生产地址 | 吉林省长春市长春高新技术产业开发区超群街666A号;长春高新区盛景路777号 |
| 产品描述 | 骨定位针由头部、针体和尾部组成，为螺纹型式。采用镍钛合金材料和聚四氟乙烯材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌和消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-25 |
| 变更情况 | 2025年05月20日 生产地址由“吉林省长春市长春高新技术产业开发区超群街666A号;长春高新区超群街666D号;长春高新区盛景路777号”变更为“吉林省长春市长春高新技术产业开发区超群街666A号;长春高新区盛景路777号”。 2025年05月20日 生产地址由“吉林省长春市长春高新技术产业开发区超群街666A号;长春高新区超群街666D号;长春高新区盛景路777号”变更为“吉林省长春市长春高新技术产业开发区超群街666A号;长春高新区盛景路777号”。 2025年01月13日 生产地址由“长春高新区超群街666A号、长春高新区超群街666D号”变更为“吉林省长春市长春高新技术产业开发区超群街666A号;长春高新区超群街666D号;长春高新区盛景路777号”。 2024年06月28日 型号/规格由“型号：DWZ03A,规格：0.6mm×470mmm;型号：DWZ03B,规格：0.21mm×550mmm;型号：DWZ03B,规格：0.25mm×550mmm;型号：DWZ03B,规格：0.30mm×550mmm”变更为“型号：DWZ03A,规格：φ0.6mm×470mm;型号：DWZ03B,规格：φ0.21mm×550mm;型号：DWZ03B,规格：φ0.25mm×550mm;型号：DWZ03B,规格：φ0.30mm×550mm;型号：DWZ03C,规格：φ0.21mm×550mm;型号：DWZ03C,规格：φ0.25mm×550mm;型号：DWZ03C,规格：φ0.30mm×550mm”;产品描述由“骨定位针由头部、针体和尾部组成，为螺纹型式。采用镍钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌和消毒。不在内窥镜下使用。”变更为“骨定位针由头部、针体和尾部组成，为螺纹型式。采用镍钛合金材料和聚四氟乙烯材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌和消毒。不在内窥镜下使用。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
吉长械备20230181号:骨定位针
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