| 器械名称 | 骨刀 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20240090号 |
| 备案人名称 | 长春圣博玛生物材料有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长春高新区超群街666A号 |
| 生产地址 | 吉林省长春市长春高新技术产业开发区超群街666A号;长春高新区盛景路777号 |
| 产品描述 | 产品由刀片和手柄组成。远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。刀片采用不锈钢材料制成，手柄采用铝合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于切除、截断骨。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-10 |
| 变更情况 | 2025年05月20日 生产地址由“吉林省长春市长春高新技术产业开发区超群街666A号;长春高新区超群街666D号;长春高新区盛景路777号”变更为“吉林省长春市长春高新技术产业开发区超群街666A号;长春高新区盛景路777号”。 2025年01月13日 生产地址由“长春高新区超群街666A号、长春高新区超群街666D号”变更为“吉林省长春市长春高新技术产业开发区超群街666A号;长春高新区超群街666D号;长春高新区盛景路777号”。 |
| 备案类型 | 国产 |
长春圣博玛生物材料有限公司备案的骨刀（备案号：吉长械备20240090号）
，产品由刀片和手柄组成。远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。刀片采用不锈钢材料制成，手柄采用铝合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 用于切除、截断骨。
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