| 器械名称 | 理疗用体表电极 |
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| 备案号 | 浙嘉械备20190027号 |
| 备案人名称 | 浙江中佰医疗器械股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省嘉兴市嘉善县魏塘街道迎春路160号一幢二楼 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市嘉善县魏塘街道迎春路160号一幢二楼 |
| 型号规格 | 附页 |
| 产品描述 | 通常由导电材料和连接线组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。 |
| 预期用途 | 用于皮肤表面，将电疗设备将输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。适用于体外膈肌起搏治疗、超声药物透药治疗、体外胃肠起搏治疗及便秘及腹泻生物反馈治疗时配套使用。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1641874556597.docx) |
| 备案单位 | 嘉兴市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-11 |
| 变更情况 | 将无源产品改为有源产品变更时间2020年01月16日；备案人-注册地址由“浙江省嘉兴市嘉善县魏塘街道迎春路168号三楼西侧”变更为“浙江省嘉兴市嘉善县魏塘街道迎春路160号一幢二楼”；生产地址由“浙江省嘉兴市嘉善县魏塘街道迎春路168号三楼西侧”变更为“浙江省嘉兴市嘉善县魏塘街道迎春路160号一幢二楼”变更时间2020年07月29日；预期用途由“用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。”变更为“用于皮肤表面，将电疗设备将输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。适用于体外膈肌起搏治疗、超声药物透药治疗、体外胃肠起搏治疗及便秘及腹泻生物反馈治疗时配套使用。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1641874556597.docx)变更时间2022年01月11日 |
| 备案类型 | 国产 |
浙嘉械备20190027号:理疗用体表电极
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