| 器械名称 | 耳穴压豆贴 |
|---|---|
| 备案号 | 浙嘉械备20240047号 |
| 备案人名称 | 浙江中佰医疗器械股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道世纪大道3878号-1 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市长沙县长沙经济技术开发区星沙产业基地凉塘路以南、蓝田路以西、雷鸣路以北长沙旺星置业有限公司A-1号厂房508室 |
| 产品描述 | 由医用胶布（无纺布或医用热熔胶）和磁珠组成。所含成分不发挥药理学作用。非无菌提供，一次性使用。不接触人体创面、黏膜和腔道，仅接触无创的人体表面完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于贴于人体耳穴位处，进行外力刺激。 |
| 备案单位 | 嘉兴市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-22 |
| 变更情况 | 2025年01月22日 变更了产品技术要求。 2024年12月05日 型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182f3ea8a0182f6ae0664021b/8ac7ac8a902ff74d019039860f5a5dea/8ac7ac8a902ff74d019039892f125eff.xlsx）”变更为“ZB-YDT01~ZB-YDT15”;产品描述由“由医用胶布（无纺布或医用热熔胶）和王不留行籽组成。所含成分不发挥药理学作用。非无菌提供，一次性使用。不接触人体创面、黏膜和腔道，仅接触无创的人体表面完好皮肤。”变更为“由医用胶布（无纺布或医用热熔胶）和磁珠组成。所含成分不发挥药理学作用。非无菌提供，一次性使用。不接触人体创面、黏膜和腔道，仅接触无创的人体表面完好皮肤。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙嘉械备20240047号:耳穴压豆贴
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