| 器械名称 | 骨科钻头 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20160056号 |
| 备案人名称 | 长春圣博玛生物材料有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长春高新区超群街666A号 |
| 生产地址 | 长春高新区超群街666A号、长春高新区超群街666D号 |
| 型号规格 | 点击链接 |
| 产品描述 | 由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部和柄部采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于钻孔、攻螺纹。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-20 |
| 变更情况 | 2023年03月20日 型号/规格由“具体型号规格见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1639205511842.pdf)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1642220123178.pdf)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1645060978413.pdf)”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn:80/data/upload/public/ff808081831b71e60183399b52e730a3/8ac7ac8986aa49350186aafad5791148/8ac7ac8a86ac61160186b64e55723b3c.xlsx）”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
长春圣博玛生物材料有限公司备案的骨科钻头（备案号：吉长械备20160056号）
，由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部和柄部采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。 用于钻孔、攻螺纹。
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