器械名称 | 清洗液 LIAISON® Easy Wash Buffer |
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备案号 | 国械备20220426号 |
备案人名称 | 索灵诊断(美国)有限公司 DiaSorin Inc. |
备案人注册地址 | 1951 Northwestern Avenue, Stillwater, Minnesota, 55082, USA |
生产地址 | 1951 Northwestern Avenue, Stillwater, Minnesota, 55082, USA |
代理人名称 | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
代理人注册地址 | 上海市宝山区园丰路69号4幢101、201、302B室 |
产品有效期 | 在15 - 30℃储存,有效期为24个月。 |
产品描述 | 清洗液(10浓缩液):磷酸盐缓冲液,<0.1%叠氮钠。 |
预期用途 | 用于检测过程中反应体系的清洗,以便于对待测物质进行体外检测,不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2022-09-23 |
变更情况 | 代理人住所由“上海市宝山区园丰路69号4幢101、201、302、402、502室”变更为“上海市宝山区园丰路69号4幢101、201、302B室”变更时间2024年03月25日 |
备案类型 | 进口 |
国械备20220426号:清洗液 LIAISON® Easy Wash Buffer
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