| 器械名称 | 清洗液 LIAISON® Wash/System Liquid |
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| 备案号 | 国械备20140019号 |
| 备案人名称 | 索灵诊断（美国）有限公司 DiaSorin Inc. |
| 备案人注册地址 | 1951 Northwestern Ave., Stillwater, MN 55082-0285 |
| 生产地址 | 1951 Northwestern Ave., Stillwater, MN 55082-0285 |
| 代理人名称 | 索灵诊断医疗设备（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市宝山区园丰路69号4幢101、201、302B室 |
| 产品有效期 | 在15～30℃储存，有效期为730天。 |
| 产品描述 | 磷酸盐缓冲液，<0.1%叠氮化钠。 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-08-18 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号303G室”变更为“上海市宝山区园丰路69号4幢101、201、302、402、502室”变更时间2021年03月08日；代理人住所由“上海市宝山区园丰路69号4幢101、201、302、402、502室”变更为“上海市宝山区园丰路69号4幢101、201、302B室”变更时间2024年03月13日；主要组成成分由“ 磷酸盐缓冲液。”变更为“磷酸盐缓冲液，<0.1%叠氮化钠。”；产品技术要求变更；变更时间2025年04月28日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20140019号:清洗液 LIAISON® Wash/System Liquid
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