| 器械名称 | 缓冲液 LIAISON® Aldo Neutralization Buffer |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170648号 |
| 备案人名称 | 索灵诊断（美国）有限公司 DiaSorin Inc. |
| 备案人注册地址 | 1951 Northwestern Avenue, Stillwater, Minnesota 55082, USA |
| 生产地址 | 1951 Northwestern Avenue, Stillwater, Minnesota 55082, USA |
| 代理人名称 | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市宝山区园丰路69号4幢101、201、302B室 |
| 型号规格 | 2瓶×25 mL |
| 产品有效期 | 2～8℃保存，有效期12个月 |
| 产品描述 | 磷酸盐缓冲液，含0.09%叠氮化钠作为防腐剂。 |
| 预期用途 | 仅用于提供/维持反应环境。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-06-29 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“索灵诊断（美国）有限公司”变更时间2019年07月02日；代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室”变更为“上海市宝山区园丰路69号4幢101、201、302、402、502室”变更时间2021年05月07日；代理人住所由“上海市宝山区园丰路69号4幢101、201、302、402、502室”变更为“上海市宝山区园丰路69号4幢101、201、302B室”变更时间2024年03月25日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170648号:缓冲液 LIAISON® Aldo Neutralization Buffer
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