| 器械名称 | 样本稀释液 LIAISON® N-TACT® PTH Gen II Specimen Diluent |
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| 备案号 | 国械备20140369号 |
| 备案人名称 | 索灵诊断（美国）有限公司 DiaSorin Inc. |
| 备案人注册地址 | 1951 Northwestern Avenue P.O. Box 285 Stillwater, Minnesota 55082 USA |
| 生产地址 | 1951 Northwestern Avenue P.O. Box 285 Stillwater, Minnesota 55082 USA |
| 代理人名称 | 索灵诊断医疗设备（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市宝山区园丰路69号4幢101、201、302B室 |
| 产品有效期 | 2～8℃，有效期16个月。 |
| 产品描述 | 活性炭处理马血清，0.09%叠氮钠。 |
| 预期用途 | 用于对待测样本进行稀释，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-12-30 |
| 变更情况 | 产品有效期由“2～8℃，有效期14个月。”变更为“2～8℃，有效期16个月。”变更时间2018年05月10日；备案人名称-中文由“/”变更为“索灵诊断（美国）有限公司”变更时间2019年07月02日；代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室”变更为“上海市宝山区园丰路69号4幢101、201、302、402、502室”变更时间2021年04月02日；代理人住所由“上海市宝山区园丰路69号4幢101、201、302、402、502室”变更为“上海市宝山区园丰路69号4幢101、201、302B室”变更时间2024年03月25日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20140369号:样本稀释液 LIAISON® N-TACT® PTH Gen II Specimen Diluent
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