| 器械名称 | 骨科导向器 Universal Navigation Adaptor Set (UNAS) |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20220220号 |
| 备案人名称 | 迈道国际有限公司 Medos International SARL |
| 备案人注册地址 | CheminBlanc 38, Le Locle CH2400, Switzerland |
| 生产地址 | 见附件 |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1654072878723.docx) |
| 产品描述 | 骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金、高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于定位、导向和保护。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-06-29 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20220220号:骨科导向器 Universal Navigation Adaptor Set (UNAS)
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