| 器械名称 | 上钉器 VIPER PRIME Navigated Inserter |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210314号 |
| 备案人名称 | 迈道国际有限公司 Medos International SARL |
| 备案人注册地址 | CheminBlanc 38, Le Locle CH2400, Switzerland |
| 生产地址 | 50 Scotland Blvd, Bridgewater Massachusetts, 02324 USA |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 型号规格 | 286750131N；286750042 |
| 产品描述 | 骨科手术配套工。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 附件“变更声明” |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-06-04 |
| 变更情况 | 产品描述由“骨科手术配套工具。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”变更为“详见附件“变更声明”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1656469679841.docx)”；预期用途由“用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。”变更为“详见附件“变更声明””变更时间2022年07月04日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20210314号:上钉器 VIPER PRIME Navigated Inserter
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