| 器械名称 | 一次性采血用回缩管 |
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| 备案号 | 闽榕械备20210029号 |
| 备案人名称 | 福州康利特医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福州市台江区广达路68号金源大广场西区17层02室 |
| 生产地址 | 福州市仓山区建新镇冠浦路138号金山浦上工业区台江园 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型；规格：HS-A；HS-B |
| 产品描述 | 一次性采血用回缩管由持针器主体组件、弹击机构组件(A、B)和调节套组件等组成。 |
| 预期用途 | 该产品与采血针配合使用，用于采血过程中的持针和采血结束后的废针收集，防止意外针刺引发感染。 |
| 备案单位 | 福州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-27 |
| 变更情况 | 技术要求变化：1. 1.5产品示意图未注明型号、规格；变化后增加型号、规格；2.2.2尺寸持针器主体组件、弹击机构组件（A、B）和调节套组件的尺寸应符合设计图纸的要求，具体检测图纸参照设计图纸进行检测。变化为：尺寸持针器主体组件、弹击机构组件（A、B）和调节套组件的尺寸应符合设计图纸的要求，具体参照表2中Ⅰ型（HS-A）部件尺寸表、Ⅱ型（HS-B）部件尺寸表。3.增加表2Ⅰ型（HS-A）部件尺寸表、Ⅱ型（HS-B）部件尺寸表。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽榕械备20210029号:一次性采血用回缩管
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