| 器械名称 | 集尿袋 |
|---|---|
| 备案号 | 闽榕械备20160009号 |
| 备案人名称 | 福州康利特医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福州市台江区广达路68号金源大广场西区17层02室 |
| 生产地址 | 福州市仓山区建新镇冠浦路138号金山浦上工业区台江园 |
| 型号规格 | 1000ml、2000ml。。 |
| 产品描述 | 为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 该产品用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流人体排泄物(尿液)的收集。 |
| 备案单位 | 福州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-25 |
| 变更情况 | 2023年12月25日，产品描述由“产品主要由贮尿袋、单向阀、导入管、接头，接头帽、排放开关组成，各组件主要由PVC材料制成。（本产品非无菌）”变更为“为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。”，预期用途由“集尿袋用于向外引出并收集体内液体。”变更为“该产品用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流人体排泄物（尿液）的收集。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
福州康利特医疗器械有限公司备案的集尿袋（备案号：闽榕械备20160009号）
，为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。 该产品用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流人体排泄物(尿液)的收集。
福州康利特医疗器械有限公司
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