| 器械名称 | 手动病床 |
|---|---|
| 备案号 | 闽榕械备20160007号 |
| 备案人名称 | 福州康利特医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福州市台江区广达路68号金源大广场西区17层02室 |
| 生产地址 | 福州市仓山区建新镇冠浦路138号金山浦上工业区台江园 |
| 型号规格 | 床身固定式平面病床、床身可调式平面病床、床身固定式二折病床、床身可调式二折病床、床身固定式三折病床、床身可调式三折病床。。 |
| 产品描述 | 手动病床由床面部分、床架部分、控制部分(包括手摇或脚踏等)和配件组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节，或呈板状无法调节。无源产品。 |
| 预期用途 | 该产品用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。 |
| 备案单位 | 福州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-25 |
| 变更情况 | 2023年12月25日，产品名称由“病房用病床”变更为“手动病床”；产品描述由“病房用病床主要由床面、床框、床架、床板、摇柄、传动丝杆、护栏、输液架、餐桌板、床垫部件组成，其中护栏、输液架、餐桌板、床垫为选配件。床面由喷塑碳钢、不锈钢、工程塑料ABS、木材制成，其它各组件主要由喷塑碳钢、不锈钢、工程塑料ABS制成。”变更为“手动病床由床面部分、床架部分、控制部分（包括手摇或脚踏等）和配件组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节，或呈板状无法调节。无源产品。”；预期用途由“该产品用于患者护理、疗养；护理新生儿、儿童之用。”变更为“该产品用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。” |
| 备案类型 | 国产 |
福州康利特医疗器械有限公司备案的手动病床（备案号：闽榕械备20160007号）
，手动病床由床面部分、床架部分、控制部分(包括手摇或脚踏等)和配件组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节，或呈板状无法调节。无源产品。 该产品用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。
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