| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 闽榕械备20220027号 |
| 备案人名称 | 福州康利特医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福州市台江区广达路68号金源大广场西区17层02室 |
| 生产地址 | 福州市仓山区建新镇冠浦路138号金山浦上工业区台江园 |
| 型号规格 | 灭活型(Ⅰ-A型、Ⅰ-B型)、非灭活型(Ⅱ-A型、Ⅱ-B型) / 1mL、3mL、5mL、6mL、8mL、10mL、12mL、15mL、17mL、20mL、22mL、25mL、28mL、30mL、32mL、35mL、37mL、40mL |
| 产品描述 | 由拭子和/或含保存液的杯、管等组成，非无菌提供。 保存液由胍盐(异硫氰酸胍)、金属螯合剂(乙二胺四乙酸)、缓冲剂(三羟甲基氨基甲烷)，表面活性剂(十二烷基磺酸钠)组成 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 备案单位 | 福州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-06 |
| 备案类型 | 国产 |
闽榕械备20220027号:一次性使用病毒采样管
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