器械名称 | 样本稀释液 |
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备案号 | 沪奉械备20220003号 |
备案人名称 | 上海透景诊断科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区临港新片区平达路151号 |
生产地址 | 上海市奉贤区平达路151号 |
型号规格 | 规格1:50人份/盒;规格2:100人份/盒;规格3:200人份/盒。 |
产品有效期 | 12个月 |
产品描述 | 样本稀释液由柠檬酸三钠、氯化钠、叠氮钠、乙二胺四乙酸二钠、小牛血清、干扰消除蛋白3-3、纯化水组成。 |
预期用途 | 用于对D-二聚体样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
备案单位 | 上海市奉贤区市场监督管理局 |
备案日期 | 2022-01-10 |
变更情况 | 产品预期用途由“用于对D-二聚体样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。”变更为“用于对待测样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。”;2024-08-12 |
备案类型 | 国产 |
上海透景诊断科技有限公司备案的样本稀释液(备案号:沪奉械备20220003号)
,样本稀释液由柠檬酸三钠、氯化钠、叠氮钠、乙二胺四乙酸二钠、小牛血清、干扰消除蛋白3-3、纯化水组成。 用于对D-二聚体样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
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