| 器械名称 | 样本稀释液 Diluent NaCl 9 % (NACL) |
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| 备案号 | 国械备20151131号 |
| 备案人名称 | Roche Diagnostics GmbH |
| 备案人注册地址 | Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 型号规格 | 50 mL，4×12.0 mL，119 mL |
| 产品有效期 | 2-8℃保存，有效期21个月 |
| 产品描述 | 9%氯化钠，氯化钠含量1.48 mol/L |
| 预期用途 | 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-07-28 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“罗氏诊断公司”变更时间2018年06月25日 ；包装规格由“50 mL，4×12.0 mL，119 mL”变更为“50 mL，4×12.0 mL，119 mL，123mL” 适用仪器由“用于罗氏cobas c 501，cobas c 311，cobas c 111，,cobas c 701,cobas c 502, cobas c 702全自动生化分析仪。”变更为“用于罗氏cobas c 501，cobas c 311，cobas c 111，,cobas c 701,cobas c 502, cobas c 702, cobas c 503全自动生化分析仪。”变更时间2019年09月12日；变更时间2022年09月09日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151131号:样本稀释液 Diluent NaCl 9 % (NACL)
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