| 器械名称 | 样本稀释液 NaCl Solution (SALINE) |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20171117号 |
| 备案人名称 | Roche Diagnostics GmbH |
| 备案人注册地址 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim，Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim，Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 型号规格 | 12 x 66 mL |
| 产品有效期 | 2-8℃下保存，有效期 30个月 |
| 产品描述 | 氯化钠 0.9 % (154 mmol/L) |
| 预期用途 | 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-11-15 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“罗氏诊断公司”变更时间2018年06月27日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20171117号:样本稀释液 NaCl Solution (SALINE)
扩展信息
