| 器械名称 | 样本释放剂 Folate Lysis Reagent |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150850号 |
| 备案人名称 | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 备案人注册地址 | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 生产地址 | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 产品有效期 | 15-30℃竖直向上储存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 含有抗坏血酸以及盐酸胍。 |
| 预期用途 | 用于在ARCHITECT i系统上测定ARCHITECT叶酸项目时，溶解红细胞样本。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2015-06-18 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“雅培爱尔兰诊断公司”变更时间2018年04月13日；产品有效期由“2-8℃竖直向上储存，有效期18个月。”变更为“15-30℃竖直向上储存，有效期12个月。”变更时间2018年05月23日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20150850号:样本释放剂 Folate Lysis Reagent
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