| 器械名称 | 激发液 Alinity Trigger Solution |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170599号 |
| 备案人名称 | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 备案人注册地址 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 生产地址 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 代理人名称 | 雅培贸易（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 产品有效期 | 2~30℃条件下储存，有效期18个月。 |
| 产品描述 | 氢氧化钠溶液 |
| 预期用途 | 该产品用于提供碱性环境，激发化学发光反应。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2017-06-19 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“雅培爱尔兰诊断公司”变更时间2018年02月27日；产品有效期由“2~30℃条件下储存，有效期12个月。”变更为“ 2~30℃条件下储存，有效期18个月。 ”变更时间2020年01月20日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170599号:激发液 Alinity Trigger Solution
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