| 器械名称 | 浓缩清洗缓冲液 Alinity i-series Concentrated Wash Buffer |
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| 备案号 | 国械备20170602号 |
| 备案人名称 | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 备案人注册地址 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 生产地址 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 代理人名称 | 雅培贸易（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 产品有效期 | 15~30℃条件下储存，有效期11个月。 |
| 产品描述 | 1.5M磷酸盐缓冲溶液。 |
| 预期用途 | 与全自动免疫分析仪（Alinity i）配套使用，用于样本和管路的清洗，稀释样本。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2017-06-19 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“雅培爱尔兰诊断公司”变更时间2018年02月26日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170602号:浓缩清洗缓冲液 Alinity i-series Concentrated Wash Buffer
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