| 器械名称 | 骨科用螺丝刀 “愛派司”手動式骨科手術器械（未滅菌） |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150577号 |
| 备案人名称 | 爱派司生技股份有限公司 愛派司生技股份有限公司 |
| 备案人注册地址 | 新北市中和区桥和路120号2楼之2 新北市中和区桥和路120号2楼之2 |
| 生产地址 | 新北市中和区桥和路120号2楼之2 新北市中和区桥和路120号2楼之2 |
| 代理人名称 | 爱湃斯（上海）商贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市青浦区朱枫公路3424号1幢3层K区335室 |
| 型号规格 | 5103-2415、5103-4025、5103-5035、5104-2816、5104-3620、5104-4125、5104-5530 |
| 产品描述 | 由头部和手柄组成，头部通常有薄楔形、六方形、梅花形等形状。头部一般由不锈钢材料制成。手柄一般由不锈钢、胶木、聚碳酸酯、钛合金或铝合金等材料制造。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时旋入或旋出螺钉。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-05-20 |
| 变更情况 | 代理人住所由“上海市青浦区朱枫公路3424号1幢3层K区335室”变更为“上海市青浦区练塘镇练新路55号1幢2层201室”变更时间2023年01月11日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20150577号:骨科用螺丝刀 “愛派司”手動式骨科手術器械（未滅菌）
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