| 器械名称 | 骨定位针 “APS"Orthopedics Manual Surgical Instrument （NonSterile） |
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| 备案号 | 国械备20210426号 |
| 备案人名称 | 爱派司生技股份有限公司 愛派司生技股份有限公司 |
| 备案人注册地址 | 新北市中和区桥和路120号2楼之2 |
| 生产地址 | 新北市中和区桥和路120号2楼之2 |
| 代理人名称 | 爱湃斯（上海）商贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市青浦区练塘镇练新路 55 号 1 幢 2 层 201 室 |
| 型号规格 | 5710-1300、5712-1300、5715-1300、5905-0007 |
| 产品描述 | 通常由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。一般采用不锈钢材料或钛合金材料制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-08-09 |
| 变更情况 | 代理人住所由“上海市青浦区练塘镇三丰路468号第三幢110室”变更为“上海市青浦区练塘镇练新路 55 号 1 幢 2 层 201 室”变更时间2023年01月11日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20210426号:骨定位针 “APS"Orthopedics Manual Surgical Instrument （NonSterile）
扩展信息
