| 器械名称 | 快装手柄 “APS"Orthopedics Manual Surgical Instrument （NonSterile） |
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| 备案号 | 国械备20210427号 |
| 备案人名称 | 爱派司生技股份有限公司 愛派司生技股份有限公司 |
| 备案人注册地址 | 新北市中和区桥和路120号2楼之2 |
| 生产地址 | 新北市中和区桥和路120号2楼之2 |
| 代理人名称 | 爱湃斯（上海）商贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市青浦区练塘镇练新路 55 号 1 幢 2 层 201 室 |
| 型号规格 | 5106-0400、5106-0800、5106-1500、5106-3600 |
| 产品描述 | 骨科手术配套工。一般采用不锈钢、钛合金或高分子材料等制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-08-09 |
| 变更情况 | 代理人住所由“上海市青浦区练塘镇三丰路468号第三幢110室”变更为“上海市青浦区练塘镇练新路 55 号 1 幢 2 层 201 室”变更时间2023年01月11日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20210427号:快装手柄 “APS"Orthopedics Manual Surgical Instrument （NonSterile）
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