| 器械名称 | 冷冻切片机 Leica CM1520 |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150367号 |
| 备案人名称 | 徕卡生物系统（努斯洛赫）有限公司 Leica Biosystems Nussloch GmbH |
| 备案人注册地址 | Heidelberger Strasse 1719 69226 Nussloch Germany |
| 生产地址 | Heidelberger Strasse 1719 69226 Nussloch Germany |
| 代理人名称 | 徕卡显微系统（上海）贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位 |
| 型号规格 | Leica CM1520 |
| 产品描述 | 由控制系统、机械系统、驱动系统、刀架、刀片、罩壳组成。 |
| 预期用途 | 用于病理分析前样本切片。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-04-08 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“徕卡生物系统（努斯洛赫）有限公司”变更时间2018年05月17日；产品技术要求变更变更时间2019年07月01日；变更产品技术要求变更时间2020年05月28日；产品名称-原文由“Cryostat”变更为“Leica CM1520”；产品名称-英文由“Cryostat”变更为“Leica CM1520”；产品描述由“本产品由控制系统、机械系统、驱动系统、刀架、刀片、罩壳等组成。”变更为“由控制系统、机械系统、驱动系统、刀架、刀片、罩壳组成。”；预期用途由“本产品用于病理分析人体样品组织的切片。”变更为“用于病理分析前样本切片。”；产品技术要求变更变更时间2023年11月28日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20150367号:冷冻切片机 Leica CM1520
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