| 器械名称 | 冷冻切片机 Leica CM3050 S |
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| 备案号 | 国械备20180127号 |
| 备案人名称 | 徕卡生物系统（努斯洛赫）有限公司 Leica Biosystems Nussloch GmbH |
| 备案人注册地址 | Heidelberger Strasse 1719, 69226 Nussloch, Germany |
| 生产地址 | Heidelberger Strasse 1719, 69226 Nussloch, Germany |
| 代理人名称 | 徕卡生物科技（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市长宁区福泉北路518号1座104室、2座303室 |
| 型号规格 | Leica CM3050S |
| 产品描述 | 由控制系统、机械系统、驱动系统、刀架、刀片、罩壳组成。 |
| 预期用途 | 用于病理分析前样本切片。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-02-05 |
| 变更情况 | 变更产品技术要求变更时间2019年07月01日；代理人由“ 徕卡显微系统（上海）贸易有限公司 ”变更为“徕卡生物科技（上海）有限公司”；代理人住所由“ 中国（上海）自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位 ”变更为“上海市长宁区福泉北路518号1座104室、2座303室”；变更产品技术要求变更时间2025年06月06日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20180127号:冷冻切片机 Leica CM3050 S
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