| 器械名称 | 封片机 HistoCore SPECTRA CV |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20220343号 |
| 备案人名称 | 徕卡生物系统（努斯洛赫）有限公司 Leica Biosystems Nussloch GmbH |
| 备案人注册地址 | Heidelberger Strasse 1719 69226 Nussloch Germany |
| 生产地址 | Heidelberger Strasse 1719 69226 Nussloch Germany |
| 代理人名称 | 徕卡生物科技（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市长宁区福泉北路518号1座104室、2座303室 |
| 型号规格 | HistoCore SPECTRA CV |
| 产品描述 | 由控制系统、样本转移、封片剂加样和收集系统、加热部分组成。 |
| 预期用途 | 与盖玻片配合使用，用于病理分析前样本封片处理。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-10 |
| 变更情况 | 代理人由“徕卡显微系统（上海）贸易有限公司”变更为“徕卡生物科技（上海）有限公司”；代理人住所由“中国（上海）自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位”变更为“上海市长宁区福泉北路518号1座104室、2座303室”；变更产品技术要求变更时间2025年05月22日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20220343号:封片机 HistoCore SPECTRA CV
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