| 器械名称 | 打入器 Pluse Cage Inserter |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150259号 |
| 备案人名称 | Medos International SARL |
| 备案人注册地址 | Chemin Blanc, 38 Le Locle, CH2400, Switzerland |
| 生产地址 | Chemin Blanc, 38 Le Locle, CH2400, Switzerland |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 型号规格 | 410410100、410410101 |
| 产品描述 | 骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌和消毒。不在内窥镜下使用。变更情况附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1687143067627.docx) |
| 预期用途 | 用于辅助将植入物、骨植入体内及从体内取出。变更情况附件。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-03-12 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“迈道国际有限公司”变更时间2018年08月07日；产品描述由“骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。”变更为“骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌和消毒。不在内窥镜下使用。变更情况见附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1687143067627.docx)”；预期用途由“用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。”变更为“用于辅助将植入物、骨植入体内及从体内取出。变更情况见附件。”变更时间2023年07月25日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20150259号:打入器 Pluse Cage Inserter
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