| 器械名称 | 脊柱内固定手术器械（包） Expedium Verse Spinal Surgery Set |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170641号 |
| 备案人名称 | Medos International SARL |
| 备案人注册地址 | CheminBlanc 38, Le Locle CH2400, Switzerland |
| 生产地址 | 50 Scotland Blvd, Bridgewater, Massachusetts, 02324 USA |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1496304650170.doc) |
| 产品描述 | 脊柱内固定手术器械(包)主要包括开口锥、快装手柄、打入器、持棒钳、骨科用撑开钳、骨科用螺丝刀、骨用夹持器、弯棒器、压缩钳、转棒钳、椎弓根钉尾部切断器，各组成部分产品描述附件，脊柱内固定手术器械(包)中所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。 |
| 预期用途 | 附件 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-06-27 |
| 变更情况 | 产品描述由“脊柱内固定手术器械（包）主要包括开口锥、快装手柄、打入器、持棒钳、骨科用撑开钳、骨科用螺丝刀、夹持器、弯棒器、压缩钳、转棒钳、椎弓根钉尾部切断器，各组成部分产品描述详见附件，脊柱内固定手术器械（包）中所有产品均在第一类医疗器械产品目录（6810）中。”变更为“ 脊柱内固定手术器械（包）主要包括开口锥、快装手柄、打入器、持棒钳、骨科用撑开钳、骨科用螺丝刀、骨用夹持器、弯棒器、压缩钳、转棒钳、椎弓根钉尾部切断器，各组成部分产品描述详见附件，脊柱内固定手术器械（包）中所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。”；预期用途由“见附件”变更为“详见附件”变更时间2023年05月09日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170641号:脊柱内固定手术器械（包） Expedium Verse Spinal Surgery Set
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