| 器械名称 | 隧道制备手术工具 TWISTR Tunnel Preparation Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180197号 |
| 备案人名称 | Medos International SARL |
| 备案人注册地址 | Chemin Blanc 38, Le Locle, Ch2400, Switzerland |
| 生产地址 | 125 W 1000 South Smithfield, Utah 84335 USA |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 型号规格 | 附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1518405696420.docx) |
| 产品描述 | 隧道制备手术工由骨科钻孔瞄准器、导钻、骨科定位片、穿孔针、骨锉和测深器组成，所有产品都包含在一类分类目录中，都属于一类医疗器械。体内容附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1518405696424.docx) |
| 预期用途 | 用于一般外科手术或骨科手术过程中移植物的植入。体器械的预期用途附件。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2018-02-12 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“迈道国际有限公司”变更时间2018年03月28日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20180197号:隧道制备手术工具 TWISTR Tunnel Preparation Instruments
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