| 器械名称 | 脊柱截骨手术器械（包） Expedium Osteotomy Set |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161782号 |
| 备案人名称 | Medos International SARL |
| 备案人注册地址 | CheminBlanc 38, Le Locle, CH2400, Switzerland |
| 生产地址 | 50 Scotland Blvd, Bridgewater Massachusetts, 02324 USA |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1478488804423.doc) |
| 产品描述 | 脊柱截骨手术器械包主要包括骨用牵开器、可调式牵开器、骨科用神经根拉钩、骨刀、骨锤、骨刮匙、角度尺。各组成部分产品描述附件。脊柱截骨手术器械包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1683606924332.docx) |
| 预期用途 | 脊柱截骨手术器械包主要用于骨科手术中显露手术视野，切除、截断骨等，体附件 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-11-07 |
| 变更情况 | 产品描述由“脊柱截骨手术器械包主要包括骨用牵开器、可调式牵开器、神经根拉钩、骨刀、骨锤、骨刮匙、角度尺。各组成部分产品描述详见附件。脊柱截骨手术器械包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录(6810)中。”变更为“脊柱截骨手术器械包主要包括骨用牵开器、可调式牵开器、骨科用神经根拉钩、骨刀、骨锤、骨刮匙、角度尺。各组成部分产品描述详见附件。脊柱截骨手术器械包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。”；预期用途由“详见附件”变更为“脊柱截骨手术器械包主要用于骨科手术中显露手术视野，切除、截断骨等，具体详见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1683606924332.docx)变更时间2023年05月16日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161782号:脊柱截骨手术器械（包） Expedium Osteotomy Set
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