| 器械名称 | 缓冲液 Dade PFA Trigger Solution |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20140315号 |
| 备案人名称 | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 备案人注册地址 | EmilvonBehringStr.76, 35041 Marburg, Germany |
| 生产地址 | EmilvonBehringStr.76, 35041 Marburg, Germany |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 型号规格 | 3 × 11 mL |
| 产品有效期 | 在16℃～26℃条件下储存，有效期24个月。 |
| 产品描述 | 等渗的生理盐水(0.9%)。 |
| 预期用途 | 用于提供/维持反应环境。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2014-12-15 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“德国西门子医学诊断产品有限公司”变更时间2018年04月12日；代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”变更时间2018年12月19日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20140315号:缓冲液 Dade PFA Trigger Solution
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