| 器械名称 | 样本密度分离液 N Supplementary ReagentPrecipitation |
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| 备案号 | 国械备20160464号 |
| 备案人名称 | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 备案人注册地址 | EmilvonBehringStr. 76, 35041 Marburg, Germany |
| 生产地址 | EmilvonBehringStr. 76, 35041 Marburg, Germany |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 型号规格 | 1×5 mL |
| 产品有效期 | 在2~8℃条件下保存，有效期18个月。 |
| 产品描述 | 样本密度分离液为含有氯化钠(8.5 g/L)和聚乙二醇单十二醚(50 g/L)的磷酸盐缓冲溶液(0.05 mol/L)。防腐剂：叠氮钠 < 1g/L。 |
| 预期用途 | 通过密度分离作用，用于样本中不同成分的分离，以便于对样本的进一步分析。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-04-07 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“德国西门子医学诊断产品有限公司”变更时间2018年04月03日；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”变更时间2018年12月20日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160464号:样本密度分离液 N Supplementary ReagentPrecipitation
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